简介特色
我司专注于公司注册,代理记账,商标服务,中医诊所备案,二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证,食品卫生经营许可证,药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表,预包装食品备案,进出口经营许可,药品
相关图片(共3图)
详细内容
其实很多经营者在深圳要办二类、三类医疗器械经营许可证都是没有自己的一个地址的,这个
没关系,在深圳没有任何场地可以配合审查,我们都可以办您解决!
三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。
那么深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求有哪些呢?
深圳申请三类医疗器械的仓库要满足什么规格?
深圳三类医疗器械经营许可证办理经营场所及仓储场所要求如下:
公司地址与仓库要求:企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。
企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。
人员要求:企业应当配备与经营规模相适应的质量管理人员,包括具有相关专业学历或者相关专业技术职务的人员。
申请材料要求
办理医疗器械经营许可证需要提交一系列申请材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料,以及医疗器械经营许可申请表、质量管理体系文件、人员资质证明等相关材料。申请者应按照要求准备材料,确保材料的真实性和完整性。
注; 三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品,如果您在办理过程中遇到场地、仓库、质量负责人、人员社保,学历不满足都可以办理。
城市标签:#深圳市# #龙华区# #注册#