相关图片(共2图)
详细内容
在当前的医疗器械市场中,二类医疗器械备案是许多企业经营销售医疗器械必备的一个证
件资质。
对于那些没有固定经营地址和专职人员的企业来说,这似乎成为了一道难以逾越的障碍。
那么,面对这样的困境,我们究竟该如何顺利办理二类医疗器械备案呢?
需要明确的是,备案流程中通常需要提供经营地址和人员信息,但这并不意味着没有这些
条件就无法进行备案。
关键在于如何找到合法合规的替代方案,以满足备案的要求。
一种可行的解决方案是,借助第三方服务机构的帮助。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1. 第二类医疗器械经营备案表。
2. 营业执照副本和组织机构代码证复印件。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。(没有可以协助)
4. 组织机构与部门设置说明。
5. 经营范围、经营方式说明。
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。如果没有,(可以协助!)
7. 经营设施、设备目录。
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9. 经办人授权证明。