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郑东新区办理药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证窍门.
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郑东新区办理药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证窍门
郑东新区办理药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证窍门
郑东新区办理药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证窍门
《医疗器械网络销售备案凭证》办理资料:
1、《医疗器械网络销售信息表》(原件1份);
2、企业营业执照(复印件1份);
3、医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份);
4、企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份);
5、《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份);
6、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份);
7、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份);
8、申请材料真实性的保证声明(原件1份)。
三、《医疗器械网络销售备案凭证》申请流程
登录当地药品监督管理部门指定的医疗器械网络销售备案申报系统,按要求填写备案申请表,如实录入企业基本信息、人员信息、产品信息等内容,并上传准备好的各项材料。
材料初审:当地药品监督管理部门收到申报材料后,会对材料的完整性、规范性进行初审。若发现材料存在问题,如信息填写不完整、材料缺失等,会通知申请人补充或修改材料。
现场核查(可能有):初审通过后,部分地区可能会安排工作人员对企业进行现场核查,核查内容包括企业实际经营情况、人员资质、仓储条件等是否与申报材料相符。申请人应积极配合现场核查工作。
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