安阳办理医疗器械广告审批表办事指南(材料+要求)
安阳办理医疗器械广告审批表办事指南(材料+要求)
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申请材料

申请人是医疗器械生产企业的：

1、营业执照正副本扫描件；

2、医疗器械生产企业许可证副本扫描件或第一类医疗器械生产企业登记表扫描件。



申请人是医疗器械经营企业的：

1、营业执照正副本扫描件；

2、医疗器械经营企业许可证（对于不需办理《医疗器械经营企业许可证》的产品除外）；

3、授权书（医疗器械生产企业同意其作为申请人的授权书）。



申请进口医疗器械产品广告批准文号的：

1、营业执照正副本扫描件/身份证原件扫描件（医疗器械注册登记表中列明的代理机构/人）；

2、外国（地区）企业常驻代表机构登记证扫描件;外商投资企业办事机构注册证扫描件；

3、医疗器械注册登记表中未列明代理机构（人）的：

①售后服务机构的：提交营业执照副本扫描件；

②外国（地区）企业常驻代表机构登记证扫描件；

③外商投资企业办事机构注册证扫描件） 。



申请国产医疗器械广告批准文号的：

1、营业执照正副本扫描件；

2、第一类医疗器械生产备案凭证扫描件或医疗器械生产许可证扫描件；

3、医疗器械注册证扫描件；

4、医疗器械注册登记表扫描件。

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