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注册诊所备案所需的材料主要依据《医疗机构管理条例》《诊所备案管理暂行办法》及河南省、郑州市的相关规定。以下是备案所需的基本材料清单及注意事项:
一、基本材料清单
1. 《诊所备案申请表》
需填写完整并加盖公章(个人诊所由负责人签字)。
2. 设置单位或个人的身份证明
个人举办:身份证原件及复印件。
单位举办:营业执照或法人证书复印件(加盖公章)、法定代表人身份证复印件。
3. 诊所房屋证明
房产证或租赁合同(租赁期≥1年)及房屋产权证明。
房屋需符合医疗用房标准(需提供平面布局图,标明诊疗科目区域划分)。
4. 诊所负责人材料
身份证、医师资格证书、医师执业证书(执业范围与诊所诊疗科目一致)。
需提供负责人健康体检证明。
5. 医务人员资质
所有医护人员的身份证、执业证书、资格证书复印件。
护士需提供护士执业证书。
6. 诊所规章制度
包括医疗质量安全、感染防控、病历管理、药品管理等制度。
7. 医疗设备清单
列出主要设备名称、数量及合格证明(如医疗器械注册证)。
8. 环保与消防相关文件
医疗废物处置协议(与有资质的单位签订)。
消防验收或备案证明(根据当地要求)。
9. 其他材料
诊所名称核准证明(需符合《医疗机构命名规则》)。
承诺书(承诺材料真实、符合备案条件)。
二、特殊情形补充材料
中医诊所:需提供中医医师资质及中医药服务相关材料。
连锁诊所:总部资质证明及授权文件。
合资/合作诊所:合作协议及各方资质证明。
三、备案流程
1. 线上提交:通过“河南政务服务网”或“郑州市卫健委”官网提交电子材料。
2. 现场核验:材料初审通过后,需携带原件到辖区卫健委(或行政审批局)核验。
3. 备案发证:核验通过后发放《诊所备案凭证》,公示诊所信息。
四、注意事项
1. 诊所基本标准:
诊疗科目与人员资质匹配,建筑面积≥40㎡(各地可能有细化要求)。
至少设有诊室、治疗室、处置室,符合院感要求。
2. 时效性:备案材料需在诊所正式执业前提交,取得备案凭证后方可营业。
3. 变更/注销:备案信息变更需在30日内申请更新。
建议提前咨询,确保材料符合最新要求。备案制下无需《设置医疗机构批准书》,但需严格符合《诊所基本标准》。
服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,三门峡,济源,鹤壁,滑县,长葛,禹州,漯河,驻马店等等
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