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在重庆,办理不同类别的医疗器械经营许可证,所需资料有所不同,以下分别为你介绍:
二类医疗器械经营备案
医疗器械备案申请书。
营业执照正副本和公章。
法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议,商用性质办公需 80 平及以上,仓储需 60 平及以上。
产品经营目录表、合格证书。
商家购销合同、进货渠道证明。
三类医疗器械经营许可
医疗器械经营许可申请表。
营业执照。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人授权证明、承诺书。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如适用)
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