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濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证
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发布时间: 2025-05-15 17:54:39 阅读 0赞 0回复
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濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证.
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【什么情况下需要办理医疗器械广审表?】

首先,当您要发布医疗器械广告的时候,就需要办理医疗器械广审表,经常有客户遇到如下情况:在医疗机构张贴的海报,易拉宝宣传医疗器械产品被处罚;在淘宝京东销售医疗器械没办理医疗器械广审表被举报、投诉;在展会上散发医疗器械产品宣传册被罚款的,都是因为没有事先办理医疗器械广告审批导致的。因此建议您遇到如下情况,尽可能事先办理医疗器械广审表。

(1)在医学药学专业报刊发布医疗器械产品广告的;

(2)在电视、广播、电影、报纸、期刊发布医疗器械广告的;

(3)医疗器械广告印刷在非报刊类印刷品上有可能被当做广告的;

(4)在互联网、电商平台宣传、销售医疗器械广告的;

(5)在户外张贴医疗器械广告的;

如果您遇到以下几种情况,请您尽可能的事先办理医疗器械广审表。

【医疗器械广告有哪几种类型?】

一般医疗器械广告类别分为:

(1)视频广告

(2)声音广告

(3)图文广告

【医疗器械广告审查表办理事项】

办理事项:医疗器械广告审查表(医疗器械广告审查准予许可决定书)

法定办理时限:10个工作日

主管部门:省级药品监督管理局或省级下放至市级(如江苏省)

办理结果:广告审查准予许可决定书

证书有效期:2年

【医疗器械广告审查表受理条件】

(1)申请资料齐全,签字盖章完整的,可以予以受理;

(2)广告样件符合医疗器械广告相关法律法规条文的;

(3)申请证明文件在有效期内,有效的,可以予以批准。

【医疗器械广告审查表办理流程】

医疗器械广告审查表申请:1个工作日

医疗器械广告审查表受理:2个工作日

医疗器械广告审查表审查:7个工作日

医疗器械广告审查表决定:3个工作日

医疗器械广告审查表发证:5个工作日

【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】

办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:

1. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊;

2. 电视

3. 广播

4. 电影

5. 报纸

6. 期刊

7. 非报刊类印刷品

8. 互联网

9. 户外

10. 其他

【医疗器械广告审查表办理周期】

办理总时间:1周左右

准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;

递交申请至取得受理通知书:1-2个工作日;

通过技术审查到下发广审表:3个工作日。

【医疗器械广告审查表办理地点】

药品监督管理局/政务服务中心综合窗口

【医疗器械广告审查表申请材料】

1. 广告审查表

2. 与发布内容相一致的广告样件

3. 营业执照

4. 联系人的身份证件

5. 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表

6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证

7. 企业授权文件

8. 医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证

9. 注册备案产品的产品说明书、标签

10. 广告中涉及的知识产权批准材料

11. 企业对所提供材料真实性的声明
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