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濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证.
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濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证
濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证
濮阳市医疗器械广告审查表怎么办理可以快速出证
【什么情况下需要办理医疗器械广审表?】
首先,当您要发布医疗器械广告的时候,就需要办理医疗器械广审表,经常有客户遇到如下情况:在医疗机构张贴的海报,易拉宝宣传医疗器械产品被处罚;在淘宝京东销售医疗器械没办理医疗器械广审表被举报、投诉;在展会上散发医疗器械产品宣传册被罚款的,都是因为没有事先办理医疗器械广告审批导致的。因此建议您遇到如下情况,尽可能事先办理医疗器械广审表。
(1)在医学药学专业报刊发布医疗器械产品广告的;
(2)在电视、广播、电影、报纸、期刊发布医疗器械广告的;
(3)医疗器械广告印刷在非报刊类印刷品上有可能被当做广告的;
(4)在互联网、电商平台宣传、销售医疗器械广告的;
(5)在户外张贴医疗器械广告的;
如果您遇到以下几种情况,请您尽可能的事先办理医疗器械广审表。
【医疗器械广告有哪几种类型?】
一般医疗器械广告类别分为:
(1)视频广告
(2)声音广告
(3)图文广告
【医疗器械广告审查表办理事项】
办理事项:医疗器械广告审查表(医疗器械广告审查准予许可决定书)
法定办理时限:10个工作日
主管部门:省级药品监督管理局或省级下放至市级(如江苏省)
办理结果:广告审查准予许可决定书
证书有效期:2年
【医疗器械广告审查表受理条件】
(1)申请资料齐全,签字盖章完整的,可以予以受理;
(2)广告样件符合医疗器械广告相关法律法规条文的;
(3)申请证明文件在有效期内,有效的,可以予以批准。
【医疗器械广告审查表办理流程】
医疗器械广告审查表申请:1个工作日
医疗器械广告审查表受理:2个工作日
医疗器械广告审查表审查:7个工作日
医疗器械广告审查表决定:3个工作日
医疗器械广告审查表发证:5个工作日
【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】
办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:
1. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊;
2. 电视
3. 广播
4. 电影
5. 报纸
6. 期刊
7. 非报刊类印刷品
8. 互联网
9. 户外
10. 其他
【医疗器械广告审查表办理周期】
办理总时间:1周左右
准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;
递交申请至取得受理通知书:1-2个工作日;
通过技术审查到下发广审表:3个工作日。
【医疗器械广告审查表办理地点】
药品监督管理局/政务服务中心综合窗口
【医疗器械广告审查表申请材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书、标签
10. 广告中涉及的知识产权批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
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