根据相关法规要求，办理三类医疗器械经营许可需准备以下核心材料：

一、企业资质文件

《营业执照》正副本复印件（需加盖公章）
法定代表人身份证复印件及任职文件
企业组织机构代码证/统一社会信用代码证
二、人员资质材料

质量负责人：
医学/药学相关专业大专以上学历证明
三年以上医疗器械经营质量管理工作经历证明
专业技术人员资格证书（如涉及特殊产品）
三、经营场所证明

房产证或租赁合同复印件（经营面积≥100㎡）
仓库平面图及温控设施证明（需标注医疗器械专用区域）
四、质量管理文件

质量管理制度目录（至少包含16项核心制度）
工作程序文件（采购、验收、储存、销售等全流程）
计算机信息管理系统证明材料7
五、产品相关材料

拟经营产品的医疗器械注册证复印件
供应商资质文件（生产许可证、授权书等）
产品技术要求的质量标准文件
注：所有材料需加盖企业公章，部分文件需提供原件核验。具体材料要求可能因地区政策有所调整，建议提前咨询当地药监部门。

---