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ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。根本不会对眼睛产生损害，能够确保规划上的安全，不必特别办理。

ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），一般1mW以下的激光，会导致晕眩无法考虑，用闭合眼睛来维护，一般即可消除症状。不要直接在光束内调查，也不要用小于1mw的激光直接照耀他人的眼睛，防止用远望设备调查ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class ⅢA级为可见光的接连激光，输出为1-5mW的激光束，防止用远望设备调查I激 光，这样可能增大风险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内调查，也不要用Class ⅢA的激光直接照耀他人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的接连激光，直接在光束内调查有风险，也不要用ClassⅢB的激光直接照耀他人的眼睛，这样风险会更大。 ClassⅣ级为高输出接连激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的风险，分散反射也有风险，特别值得注意。孩提请防止直接观看此类激光。

美国FDA激光产品注册流程可分为以下五个核心步骤，具体如下：

一、确定产品分类与范围

根据激光产品的波长、功率、用途等参数，明确其分类（如医疗/非医疗设备）。

确定产品适用场景（如家庭、工业等），以便选择合适的注册路径。

二、准备申请材料

基础文件 ：产品名称、型号、用途说明、技术规格、使用手册等。

安全与合规文件 ：用户安全警告、质量控制计划、检测报告、ISO认证证书等。

附加文件 ：营业执照、生产地址证明等。

三、提交注册申请

通过FDA电子提交系统（eSubmitter）在线提交，或邮寄纸质材料。

支付申请费用（费用因产品类型和分类而异，可参考FDA官网）。

四、FDA审核与反馈

审核周期通常为数周至数月，FDA会检查材料完整性及合规性。

如需补充材料，FDA会发出具体要求，需在规定时间内修改并重新提交。

五、获得注册与后续管理

审核通过后，FDA颁发注册证书，产品获得合法销售凭证。

需定期更新注册信息，并在发生产品缺陷或召回时及时向FDA报告。

注意事项 ：不同类别激光产品（如激光器、激光清洗机等）的具体要求可能有所差异，建议提前咨询专业机构或通过FDA官网获取最新指南。

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