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北京办理三类医疗器械经营许可证





三类医疗器械经营许可证要求：



1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到30平方米; 　　



2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 　　



3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书; 　　



4、其他相关法律法规要求。　　

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以上有不明白的可以随时咨询我





首先咱们了解一下二类医疗器械和三类的区别：



类是指：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械



第二类是指：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械



第三类是指：植入人体，用于支持维生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性您必须严格控制的医疗器械



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