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郑州办理三类医疗器械经营许可证延续日期也是延续的吗
杨总经理 访客(22)
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发布时间: 2025-01-20 12:00:31 阅读 0赞 0回复
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三类医疗器械经营许可证延续日期也是延续的吗
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郑州办理三类医疗器械经营许可证延续日期也是延续的吗
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三类医疗器械经营许可证延续日期也是延续的吗
关于三类医疗器械经营许可证延续日期是否也是延续的问题,首先可以明确的是,三类医疗器械经营许可证在有效期届满后,若需要继续经营,应当办理延续手续,其有效期会重新计算,而非简单地在原有基础上延续。具体分析如下:

法规依据:
根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条:“医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。”这表明,三类医疗器械经营许可证在有效期满后,需按照相关行政许可法律规定进行延续,而非自动延续。法规1
延续流程与要求:
医疗器械经营企业应当在有效期届满前的一定时间内(通常为90个工作日至30个工作日期间)提出延续申请。逾期未提出延续申请的,将不再受理其延续申请。
延续申请需提交一系列材料,包括但不限于医疗器械经营许可延续申请表、《营业执照》原件及复印件、法定代表人及质量负责人的相关证明文件等。
相关部门将对申请材料进行审查,必要时组织核查,并在规定时间内作出是否准予延续的决定。
有效期与重新计算:
若准予延续,医疗器械经营许可证将重新颁发,并注明新的有效期。这一新的有效期是从准予延续之日起计算的,而非从原有效期届满之日延续。
因此,可以明确地说,三类医疗器械经营许可证的延续并非简单地在原有基础上延续日期,而是经过重新审查并颁发新的许可证,有效期也相应重新计算。
综上所述,三类医疗器械经营许可证在有效期届满后,若需继续经营,应按照规定办理延续手续,并重新计算有效期。这一规定确保了医疗器械经营企业的合规性和市场秩序的稳定。
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