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郑州自贸区互联网药品信息服务资格证大包办理要求及流程.
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郑州自贸区互联网药品信息服务资格证大包办理要求及流程
郑州自贸区互联网药品信息服务资格证大包办理要求及流程
郑州自贸区互联网药品信息服务资格证大包办理要求及流程
郑州自贸区互联网药品信息服务资格证的办理要求及流程如下:
办理要求
申请主体资质:申请主体应为依法设立并具备相应资质的药品生产、经营企业和非营利性医疗机构
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管理制度:需有保障药品信息来源合法、真实、安全的管理制度
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人员要求:有熟悉药品信息管理及计算机网络的人员
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设施要求:有必要的场地、设施及技术方案,具备完善的网站或者网络软、硬件设施,服务器和网络带宽等应满足业务需求
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信息安全:有健全的网站信息安全管理制度,包括信息发布审查制度、安全保密制度、用户信息安全管理制度等
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办理流程
申请提交:申请企业需向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出申请,填写《互联网药品信息服务申请表》,并提交相关材料
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初审:所在地县级以上食品药品监督管理部门对申请材料进行初审,提出初审意见,并将初审意见和申报资料原件报送国家食品药品监督管理总局
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审核和现场核查:国家食品药品监督管理总局对申请材料进行审核,并组织现场核查
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发放证书:审核通过后,国家食品药品监督管理总局发放《互联网药品信息服务资格证书》
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所需材料
企业营业执照副本复印件。
《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。
网站内容审查表。
药学或医学技术人员学历或职称证明复印件。
网络与信息安全保障措施相关材料。
互联网药品信息服务管理制度相关材料。
开展药品电子商务的相关证明材料
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