郑东新区如意湖所的第三类医疗器械经营许可证一手办理
郑东新区如意湖所的第三类医疗器械经营许可证一手办理
郑东新区如意湖所的第三类医疗器械经营许可证一手办理

今天，我们看下郑州三类医疗器械经营许可证办理资料清单。

郑州三类医疗器械经营许可证办理场地:

1、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80m)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。

2、签订第三方物流仓储协议，面积≥40m，第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

郑州三类医疗器械经营许可证办理医疗器械分类:

第三类，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

例如:6846植入材料和人工器官6821医用电子仪器设备6870软件诊断图像处理软件诊断数据处理软件6840临床检验分析仪器支架 骨板骨钉 6854手术室、6822医用光学器具、急救室、诊疗室设备及器具、导管、纱布。

郑州三类医疗器械经营许可证办理需提供材料清单:

1.营业执照复印件

2.经营范围

3.法人、企业负责人、质量负责人、质量管理人身份证、学历证(复印件)

4.办公设施目录清单

三类医疗器械经营许可证办理人员需要五名

1.企业负责人，本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)，要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。

2.质量负责人本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业)，要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。

3.质量管理员本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业)，要提供学历证明及身份证原件。

4.验收人员(可兼任仓储人员、售后服务)(中专或高中以上学历)，要提供学历证明及身份证原件。

5.购销人员(可兼任计算机维护)计算机相关行业毕业，要提供学历证明及身份证原件。5个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)，定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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